アルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」製造販売を了承…厚労省部会、１１月にも公的保険適用

　厚生労働省の専門家部会は１日、米製薬大手イーライリリーのアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」（商品名ケサンラ）について、製造販売の承認を了承した。病気の原因とされる物質を除去するタイプの薬では、日本の製薬大手エーザイなどが開発したレカネマブに次いで２例目。１１月にも公的保険が適用される見込み。

　ドナネマブは、患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド β（ベータ） （Ａβ）」の塊を取り除き、病気の進行の抑制を図る。対象は、認知症の前段階となる軽度認知障害（ＭＣＩ）の人を含むアルツハイマー病の早期の患者。点滴で月１回、最長１年半投与する。１年をめどに検査してＡβの塊の消失が確認できれば投与をやめられる。

　約１７００人が参加した最終段階の臨床試験では、認知機能などの低下を２２％抑える効果が確認された。病状がより早期のグループでは３５％の抑制効果があった。副作用として脳の微小出血や腫れがみられた。

　昨年８月、厚労省に承認申請が出され、米国では今年７月２日に承認されていた。米国での年間治療費は約３万２０００ドル（約４８０万円）となっている。日本の薬価は厚労相の諮問機関、中央社会保険医療協議会で議論される見通し。

　レカネマブは昨年９月に国内で承認され、１２月から保険診療で使われている。