アルツハイマー新薬「レカネマブ」の薬価は年間２９８万円…中医協が保険適用を了承

厚生労働相の諮問機関・中央社会保険医療協議会（中医協）は１３日、日本の製薬企業エーザイなどが開発したアルツハイマー病の新薬「レカネマブ」（商品名レケンビ）の保険適用を了承した。薬価（公定価格）は、１人あたり年間２９８万円（体重５０キロの場合）で、２０日から適用される。

患者の自己負担は、国の高額療養費制度により、７０歳以上の一般所得層（年収１５６万～約３７０万円）で年１４万４０００円が上限となる。

　レカネマブは、アルツハイマー病患者の脳内に蓄積する異常なたんぱく質「アミロイド βベータ 」を取り除く新しいタイプの薬で、９月に厚生労働省が製造販売を承認した。臨床試験では、２週に１度の点滴を１年半続けた人は、症状が悪化するペースを２７％抑えられた。低下した認知機能を元に戻す効果はなく、投与対象は早期患者に限られる。

　厚労省は、脳の浮腫や微小出血などの副作用に適切に対応するため、投与できる医療機関を限定する。来年３月までの投与人数を４００人、２０２４年度は７０００人と予測。最多となるのは３１年度の３万２０００人で、同年度の市場規模は９８６億円と見込んでいる。

　投与する医師や医療機関の要件は、ガイドライン（指針）で示した。最初の半年間は、〈１〉認知症などの診療経験が１０年以上あり、新薬の研修を受けた常勤の専門医が複数いる〈２〉脳のＭＲＩ（磁気共鳴画像）検査を定期的に実施できる――施設などとした。

　半年以降は連携する医療機関でも投与できる。

　投与は原則１年半とし、その後は症状を評価して継続するか決めるよう求めた。

　米国では１人あたり年間２万６５００ドル（約３８０万円、体重７５キロの場合）で販売されている。